Индия не одобрила экстренное применение вакцины AstraZeneca, сообщили СМИ

Индийский регулятор в области фармацевтических препаратов пока отказался выдавать разрешение на экстренное использование вакцин против коронавируса от Института сыворотки Индии, который предлагает препарат от AstraZeneca, и от индийской Bharat Biotech, сообщает телеканал NDTV со ссылкой на источники.

«Оба предложения не приняты в связи с недостатком данных о безопасности и эффективности (препаратов — ред.), доступных в настоящее время. У обеих компаний запрошены дополнительные данные», — сообщили телеканалу источники.

Решение было принято на встрече экспертной комиссии Центральной организации по контролю стандартов лекарственных средств Индии. Комиссия рассматривала заявки от индийских Bharat Biotech и Института сыворотки Индии, а также американской компании Pfizer. Как сообщил телеканалу источник в Институте сыворотки, «проведение нескольких встреч правительства (по вопросу экстренного применения вакцин — ред.) является стандартной практикой». По его словам, как ожидается, этот процесс будет продолжаться в течение одной или двух недель.

Ранее сообщалось, что индийский регулятор в области фармацевтических препаратов и медицинских изделий в среду рассмотрит заявки трех компаний на получение лицензии и экстренное использование в Индии вакцины против коронавируса.

Ранее индийские Bharat Biotech и Институт сыворотки Индии, а также американская Pfizer запросили у властей Индии лицензию на использование вакцины от коронавируса в стране. Вакцина Covaxin, разработанная Bharat Biotech в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований и Национальным институтом вирусологии, является одним из трех индийских препаратов против коронавируса. Компания Pfizer предлагает свою вакцину, а Институт сыворотки Индии — «оксфордскую» вакцину от компании AstraZeneca.

Всего в Индии проходят испытания восьми вакцин от коронавируса, в том числе российской вакцины «Спутник V».

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *